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希济生物

成为基因细胞药物企业的最佳合作伙伴

项目背景

北京希济生物科技有限公司(以下简称“希济生物”)是一家总部位于北京,拥有总面积超 8,000 平米符合FDA、EMA、NMPA标准的CGT cGMP厂房设施,可为基因细胞药物客户提供从科研级到商业化级的质粒、病毒、细胞产品的生产服务,致力于成为其最佳合作伙伴。




截至发文日已累计成功支持申报 8 项IND获批。



希济生物总计 18 条GMP生产线。质粒平台配备 2 条独立生产线,全流程单向流设计,可实现 3 L-200 L快速高密度发酵工艺,产量最高达克级/L;病毒平台配备 3 条独立病毒生产线,全流程单向流、负压、全新风设计,可实现 3 L-200 L灵活放大的病毒载体生产,另配备2条细胞建库生产线;细胞平台包括B+A及C+A环境,拥有5个独立区域共 11 条生产线,可提供自体和异体细胞治疗药物的工艺开发及生产制备等服务;质控平台拥有 80+ 分析检测方法,可为客户提供各平台的分析方法学开发、分析方法确认、分析方法验证、样品放行检测、原辅包检测及环控等质控相关服务。
• 基因细胞药物
  • 项目名称
    希济生物品牌官网
  • 网站
    cgtcdmo.com
希济生物

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